凝胶剂及其体外释放和体外渗透方法研究进展*

来源：药物分析杂志2026年第5期北京时间：

作者：于媛芳, 陈华, 李婕, 许卉, 庾莉菊

单位：1.烟台大学药学院,烟台 264005; 2.中国食品药品检定研究院,北京 102629

摘要：凝胶剂系指原料药物与能形成凝胶的辅料制成的具凝胶特性的稠厚液体或半固体制剂。通常用于皮肤及体腔,如鼻腔、阴道和直肠等。凝胶经皮给药可以避免肝脏的首过效应,提高药物的生物利用度。本文以凝胶剂为重点,通过阅读国内外有关文献对凝胶剂不同种类进行汇总,并对与凝胶剂质量评价有关的体外释放和体外渗透进行论述,期望为凝胶剂及其体外释放试验（IVRT）和体外渗透试验（IVPT）研究提供借鉴。

关键词：凝胶剂,纳米混悬凝胶剂,脂质体凝胶,原位凝胶,体外释放,扩散池,流通池,体外渗透,

基金资助：药品监管科学全国重点实验室课题第一批课题项目（2023SKLDRS0106）