一测多评法测定心宝丸中5个蟾毒内酯类成分的含量*

来源：药物分析杂志2026年第6期北京时间：

作者：李锡涛, 张秋裕, 吴丽琼, 林琼英, 蔡荣钦

单位：广东心宝药业科技有限公司,广州 510535

摘要：目的: 建立一测多评（QAMS）法同时测定心宝丸中华蟾酥毒基、日蟾毒它灵、蟾毒它灵、蟾毒灵和脂蟾毒配基5个蟾毒内酯类成分的含量。方法: 采用Alltima C18色谱柱（250 mm×4.6 mm,5 μm）,柱温为 25 ℃,以乙腈-0.1%甲酸水为流动相,梯度洗脱,流速为0.6 mL · min-1,检测波长为296 nm。以华蟾酥毒基为参照,计算其他4个蟾毒内酯类成分的相对校正因子,并计算5个待测成分的含量。同时与外标法（ESM）比较,以验证QAMS法的可行性和准确性。结果: 5个蟾毒内酯在各自范围内线性关系良好（r≥0.999 9,n=6）,平均加样回收率为91.1%~108.5%,RSD为0.23%~5.0%。QAMS法测得15批样品中华蟾酥毒基、日蟾毒它灵、蟾毒它灵、蟾毒灵和脂蟾毒配基的含量范围分别为0.186 5~0.273 8、0.039 5~0.059 5、0.091 5~0.170 3、0.096 5~0.146 7和0.064 0~0.084 0 mg · g-1,QAMS法含量计算值与ESM实测值无显著性差异。结论: 该方法简便可靠,重复性好,可用于心宝丸的定量分析及质量控制。

关键词：心宝丸,蟾毒内酯,一测多评（QAMS）,相对校正因子,含量测定,高效液相色谱（HPLC）,

基金资助：广东省重点领域研发计划项目（2020B1111100004）