用于胶囊的粉末微量灌装技术

来源：上海理工大学学报杂志2019年第4期北京时间：

作者：刘环

单位：上海理工大学 医疗器械与食品学院, 上海 200093,上海理工大学 医疗器械与食品学院, 上海 200093,上海理工大学 医疗器械与食品学院, 上海 200093,杭州畅溪医疗器械有限公司, 杭州 311100

摘要：针对制剂生产中的胶囊灌装工艺环节，提出一种新型的粉体材料直接灌装技术。该技术结合振动激励下粉体材料在细管流道中流化的基本原理和出口流量的精确控制，实现了逐个胶囊的批量灌装。选取4种吸入级乳糖粉末，在不同的振动时间、振动电压等操作参数下进行灌装实验，分析了影响不同粉体材料胶囊灌装剂量准确性与剂间均一性的因素。结果表明：该技术对不同物性的粉体材料具有良好的适用性；灌装量与振动时间表现出良好的线性关系，在其他参数不变的条件下，能达到一个稳定的灌装速率；单剂灌装量随振动电压的增大而增加；在不同操作参数组合下，可实现较大范围的剂量灌装，为完成生产中多样化的灌装任务提供了可行性。研究成果为胶囊剂微量灌装进一步发展提供了可参考的实验依据。

关键词：胶囊灌装;微量灌装;吸入级乳糖;振动激励;细管流道