我国新药试验数据专有权保护制度优化研究

来源：科技进步与对策杂志2017年第10期北京时间：

作者：徐智华1,黄丽娜1,2

单位：1.中南财经政法大学 法学院，湖北 武汉 430073；2.广西财经学院 法学院，广西 南宁 530003

摘要：新药试验数据专有权保护制度旨在通过对公开的新药试验数据授予额外期限专有权保护，延长新药研发人的权利期限，达到消除因新药研发成本巨大而带来的不利影响。运用法理分析和比较借鉴方法，通过对我国新药试验数据保护制度现状进行分析，指出该制度存在立法定位、保护对象、保护客体、例外适用范围4个亟待解决的问题。阐述了构建我国新药试验数据专有权保护制度的必要性及理论基础，在借鉴国外先进经验的基础上，提出应从5个方面构建和完善我国新药试验数据专有权保护制度的立法建议。

关键词：新药试验数据,专有权保护,立法建议