猪瘟耐热活疫苗节能冻干曲线的优化研究

来源：江苏农业科学杂志2020年第第05期北京时间：

作者：左晓昕; 赵艳红; 邓碧华; 牟和平; 胡来根; 宋伟; 吕芳; 卢宇; 侯继波

单位：1.江苏省农业科学院动物免疫工程研究所/国家兽用生物制品工程技术研究中心，江苏南京 210014； 2.成都天邦生物制品有限公司，四川成都 610100； 3.江苏省动物重要疫病与人兽共患病防控协同创新中心，江苏扬州 225009；4.江苏省食品质量安全重点实验室-省部共建国家重点实验室培育基地，江苏扬州 225009； 5.江苏大学药学院，江苏镇江 212013

摘要：猪瘟疫苗真空冷冻干燥工艺，可减少冻干对制品活性的影响，降低制品冻干过程的耗能，缩短冻干周期，故研制安全、耐热、节能的猪瘟减毒冻干疫苗极为重要。选用甘露醇、甘氨酸等成分设计猪瘟耐热保护剂配方，通过间接免疫荧光法比较制品在37 ℃、10 d的冻干和耐热损失，并用兔体热反应法复核。检测优化配方的共晶点和塌陷温度设计冻干程序，比较不同预冻方式对猪瘟耐热疫苗冻干的影响，调整冻干周期。猪瘟耐热保护剂配方A-4的冻干和耐热损失最小，分别为0.30 lg和0.45 lg。根据制品的共晶点-27.51 ℃，对预冻方式筛选，发现快冻冻干和耐热损失最小，分别为0.17 lg和0.38 lg，根据塌陷温度-24.3 ℃，成功将冻干曲线缩短至24 h。调整后的配方可使猪瘟活苗在 37 ℃ 保存 15 d、45 ℃保存7 d；内毒素和动物试验表明该疫苗安全、无副反应。上述结果表明，试验成功筛选出猪瘟耐热保护剂配方A-4，在保证疫苗质量的前提下优化冻干曲线，调整后的保护剂配方保证疫苗耐热性能，安全无副反应。

关键词：猪瘟病毒;耐热保护剂配方;冻干工艺;耐热性能;安全性