全自动酶免分析系统校准技术研究

来源：计量学报杂志2017年第6期北京时间：

作者：康娟,武利庆,严振宇,王军,孙京昇

单位：北京市医疗器械检验所 医疗器械检验与安全性评价北京市重点实验室, 北京 101111

摘要：研究了一种用于评价全自动酶免分析系统测试性能的校准技术。该技术分别就加样模块的加样正确度和精密度,孵育模块的孵育温度,洗板模块的洗涤残留率和交叉污染,读板模块的吸光度示值稳定性、示值误差、重复性和通道差异进行测试和评价。选取3款不同品牌设备进行适用性验证,试验结果表明:所选系统最大加样偏差和变异系数分别为-7.4%和8.0%;孵育温度偏差在±0.5 ℃范围内;最大洗涤残留率和交叉污染分别为0.8%和0.1%;10 min内最大示值波动为0.003,在所测波长和吸光度下的最大示值误差为0.019,最大变异系数为0.2%,最大通道差异为0.005。

关键词：计量学; 酶免分析系统; 校准

基金资助：公益性行业科研专项（201310008-02）