SARS-CoV-2基因组RNA标准物质的研制

来源：计量学报杂志2021年第2期北京时间：

作者：王迪,王志栋,吴枭,牛春艳,董莲华,戴新华,高运华

单位：中国计量科学研究院前沿中心, 北京 100029

摘要：以灭活的人源新冠病毒基因组RNA为候选材料,采用数字PCR方法对新冠病毒E基因、ORF1ab基因和N基因拷贝数浓度进行确定,研制了高、低两种浓度的SARS-CoV-2基因组RNA标准物质(GBW(E)091098和GBW(E)091099)。高、低浓度标准物质E、ORF1ab和N基因的拷贝数浓度标准值及扩展不确定度(k=2)分别为:(1.06±0.11)×103copy/μL,(8.96±0.61)×102copy/μL,(1.73±0.13)×103copy/μL;(1.29±0.26)×102copy/μL,(9.5±1.8)×101copy/μL,(2.05±0.31)×102copy/μL。该标准物质涵盖了新冠病毒所有特征基因的全部序列,目前已在新型冠状病毒核酸检测方法开发、检测试剂盒以及检测实验室的质量控制等方面得到了广泛的应用。

关键词：计量学;新型冠状病毒;标准物质;实时定量PCR;数字PCR

基金资助：国家质量研发重点专项(2017YFF0204604);中国计量科学研究院基本科研业务费项目(31-AKY1950)