HPV16与HPV18(E6/E7基因)RNA假病毒核酸标准物质定值研究

来源：计量学报杂志2023年第3期北京时间：

作者：李会杰,陈桂芳,高运华,杨佳怡,董莲华

单位：深圳中国计量科学研究院技术创新研究院,广东 深圳 518107

摘要：分别以含HPV16和HPV18 E6/E7 RNA序列的假病毒为候选材料,采用一步法逆转录数字PCR方法对E6/E7 RNA进行定量检测,研制了HPV16和HPV18(E6/E7基因)RNA假病毒核酸标准物质(NIM-RM5231和NIM-RM5232)。2种标准物质的均匀性和稳定性良好,标准值及扩展不确定度(k=2)分别为:(9.7±1.8)×102copies/μL,(5.9±1.1)×102copies/μL。在多家实验室对2种标准物质进行定值验证,定值结果的相对标准偏差均小于10%。所研制的标准物质可为高危型HPV E6/E7 RNA的相关检测的质量控制提供参考。

关键词：计量学;人乳头瘤病毒;核酸检测;标准物质;一步逆转录酶;数字PCR技术

基金资助：国家市场监督管理总局科技计划项目(2021MK149)