高敏乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸定量检测在低病毒载量患者治疗监测中的应用

来源：疾病监测杂志2018年第1期北京时间：

作者：金速速,陈占国,余坚,白伟伟,陈碎朋,谢振迪,李向阳

摘要：目的 对高敏乙型肝炎（乙肝）病毒脱氧核糖核酸（HBV DNA）定量检测进行方法学评价，并探讨该方法在低病毒载量的乙肝患者治疗监测中的应用价值。方法 采用全自动核酸提纯及荧光聚合酶链式反应分析系统检测HBVDNA，评价该方法的线性范围、精密度、最低定量检测限、防污染能力和最低检测限等性能指标，采用电化学发光法检测HBV血清学标志物和全自动生化仪检测丙氨酸氨基转移酶（ALT），并分析两者之间的相互关系。结果 高敏HBV DNA定量检测方法的线性范围为50~5.0108 IU/ml，最低定量检测限为50 IU/ml，批内精密度与批间精密度均5%，最低检测限为20 IU/ml，防污染能力强。在抗病毒治疗的中，HBV DNA载量500 IU/ml的乙肝患者占总数的46.40%；HBV DNA载量为30~500 IU/ml的HBeAg阳性或阴性患者的ALT异常率明显高于HBV DNA载量30 IU/ml的患者（P=0.012、0.001），但不同HBV DNA载量与两对半血清学模式差异无统计学意义（P=0.179）。结论 基于全自动核酸提纯及荧光PCR分析系统的高敏HBV DNA定量检测方法各性能指标良好，适于低病毒载量的乙肝患者治疗监测，临床应加强该类乙肝患者的治疗监测。

关键词：高敏, 乙型肝炎病毒, 核酸, 性能验证, 低载量