护理研究者对知情同意过程体验的质性研究

来源：护理学杂志2020年第16期北京时间：

作者：李梦璐，谢伦芳，汪秋伊，王蕾，许良梅

单位：安徽医科大学护理学院（安徽 合肥，230601）,,安徽医科大学护理学院（安徽 合肥，230601）,,安徽医科大学护理学院（安徽 合肥，230601）,,安徽医科大学护理学院（安徽 合肥，230601）,,安徽医科大学护理学院（安徽 合肥，230601）,

摘要：目的 了解护理研究者对知情同意过程的体验并提出改进策略，为规范护理研究的知情同意实践提供参考。方法 采用目的抽样法抽取20名护理研究者进行半结构式访谈，以五要素学说为基本框架， 采用内容分析法提炼主题。结果 信息披露内容包括研究性质、研究获益、参与者权利、隐私保护和研究风险5个主题；表意能力的判断方式包括以沟通反馈为依据、以客观特征为依据、以量表评分为依据3个主题；参与者理解情况包括对研究信息的理解有差异1个主题；同意的自愿性包括参与者自主决定为主，家属决定为辅1个主题；对同意决定方式的看法包括口头同意方式更适合参与者、书面同意方式更符合伦理规范2个主题。结论 护理研究知情同意过程存在较多问题，护理研究者应提高对知情同意过程的认识，制定改进知情同意过程的策略。伦理委员会等应针对护理研究建立更符合实践的伦理标准。

关键词：护理研究;知情同意;要素构成;改进策略;质性研究

基金资助：2017年安徽省高等学校人文社会科学研究重点项目（SK2017A0167）