一种瑶浴散剂质量标准的试验研究

来源：湖北农业科学杂志2021年第3期北京时间：

作者：李金洲1, 陈子隽1, 刘玟君2, 卢惠敏1, 林玉港1, 魏江存3, 陈勇2

单位：1.广西中医药大学药学院,南宁 530022;2.广西中医药大学科学实验中心,南宁 530022;3.广西国际壮医医院壮瑶药研发中心,南宁 530022

摘要：对瑶浴散剂的水分、灰分、酸不溶性灰分及水溶性浸出物按2015版《中华人民共和国药典》（四部）通则中的方法进行测定;观察瑶浴散剂粉末显微鉴别特征,并对其进行薄层鉴别检查;采用HPLC法测定瑶浴散剂中β-细辛醚的含量。结果表明,瑶浴散剂中的水分含量不得超过9.00%;灰分含量不得大于10.00%,酸不溶性灰分含量不得大于1.30%;水溶性浸出物含量不得低于19.00%;瑶浴散剂中合欢皮、鸡血藤及石菖蒲药材的显微特征明显;TLC鉴别中斑点清晰,阴性无干扰;瑶浴散剂中β-细辛醚的含量在0.71%~0.85%,RSD为2.48%,各批次含量大致相同。所建立瑶浴散剂质量控制方法重复性好,专属性强,可对瑶浴散剂质量进行控制。

关键词：瑶浴散剂,质量标准,β-细辛醚;

基金资助：国家自然科学基金资助项目（81660701）; 广西壮族自治区食品药品监督管理局瑶药材质量评价与标准研究项目（YTT17003）; 广西研究生教育创新计划资助项目（YCSY2018006）; 广西中药药效研究重点实验室系统性研究课题（17-259-20-A5）; 广西壮族自治区食品药品监督管理局课题（YTT16003）