岩黄连栓微生物限度检查方法的适用性试验

来源：湖北农业科学杂志2023年第1期北京时间：

作者：庞云娟1, 庞兰英1, 曾金2, 刘康连1, 梁晓玲1, 龙文洲1, 肖萍2

单位：1.玉林市食品药品检验检测中心/玉林市中药材（含香辛料）质量监测与评价工程技术研究中心,广西 玉林 537000; 2.柳州市妇幼保健院,广西 柳州 545001

摘要：按照《中国药典》2020年版四部通则1105、1106和1107的要求对岩黄连栓的微生物计数法、控制菌检查法适用性试验研究,比较供试品溶液稀释平皿倾注法和供试品溶液稀释薄膜过滤贴膜法优选需氧菌总数计数方法。结果表明,岩黄连栓需氧菌总数采用1∶200供试品溶液稀释平皿倾注法,霉菌和酵母菌总数采用常规1∶10平皿倾注法,金黄色葡萄球菌（Staphylococcus aureus）检查采用1 000 mL增菌液接种法,铜绿假单胞菌（Pseudomonas aeruginosa）检查采用100 mL增菌液接种法,均符合《中国药典》2020年版四部通则的规定,为供试品溶液制备和适用性试验的方法提供参考。

关键词：岩黄连栓,医院制剂,适用性试验,微生物计数法,金黄色葡萄球菌（Staphylococcusaureus）

基金资助：广西科技厅研发计划项目（桂科AB16380245）; 广西科技基地和人才专项（桂科AD22080002）