益脑心片的制备工艺和质量标准

来源：湖北农业科学杂志2023年第4期北京时间：

作者：薛彩红, 滕明, 周金艮

单位：南宁市中医医院药学部,南宁 530004

摘要：采用正交设计优化益脑心片水提工艺,单因素法筛选成型工艺,经精制、浓缩、制粒、干燥、压片、包衣后制备得到益脑心片。采用薄层色谱法（TLC）对益脑心片中制何首乌（Polygoni multiflori）、天麻（Gastrodiae rhizoma）进行定性鉴别,高效液相色谱法（HPLC）测定丹酚酸B的含量。结果表明,益脑心片制备工艺为：天麻粉碎成细粉,其余药材加8倍去离子水煎煮1 h,过滤,滤液静置4 h,取上清液过滤,减压浓缩至相对密度为1.25~1.30（80 ℃）的稠膏,加入天麻细粉,混匀,干燥至干膏,粉碎成细粉,加入滑石粉,混匀,以70%乙醇溶液制粒,干燥,整粒,加入硬脂酸镁,混匀、压片、包糖衣,即得。在薄层色谱鉴别中,益脑心片供试品溶液中制何首乌、天麻的主斑点清晰,阴性对照无干扰。益脑心片中丹酚酸B的平均含量为2.36 mg/片。本研究优选的益脑心片制备工艺稳定,质量控制方法准确、可靠,可为益脑心颗粒的二次开发提供依据。

关键词：益脑心片,制备工艺,质量标准,丹酚酸B

基金资助：2015年全国中药特色技术传承人才培训项目（国中医药人教函[2015]168号）